为进一步推动新修订药品GSP的有效实施,加强我市药品批发和连锁经营企业药品质量管理能力水平,促进企业规范经营、健康发展,7月28日-29日,市局举办新修订药品GSP能力提升培训班。共有179家单位共计341名杭州市药品批发和连锁经营企业质量负责人和质量管理机构负责人参加了此次培训。
会议特别邀请了国家食品药品监管总局高级研修学院的谭刚、浙江省药品认证中心的专家以及药品流通处相关负责人、行业专家从日常监管问题汇总分析、内审及风险分析、飞检突出问题及新版现场检查指导原则变化介绍、票据管理、计算机系统等五方面切入,结合新版GSP指导原则修订项目及结合案例讲解、数据规范、检查要点等进行深入讲解及分析。通过总结2016年药品经营企业常见缺陷事项,结合行业现状,帮助企业根据自身情况进行分析改正,督促企业按照质量风险管理的理念寻找体系漏洞及质量缺陷,建立有效的内部质量控制机制,做到企业主动自觉质量控制。
此次培训受到了药品批发、连锁经营企业的欢迎和积极参与,体现了杭州市场监督管理局对于企业质量监管的严格要求,帮助药品企业不断提升专业能力及管理水平。
[责任编辑:小燕子]