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全新抗乙型Yamagata系流感病毒的成人四价流感疫苗已获批签发

当前位置:金融情报局网>资讯 > 社会 > 正文  2018-10-16 09:43:46 来源:财经网

10月15日,华兰生物疫苗有限公司(以下简称“华兰生物”)在互动平台上表示,除进口外,目前国内全新抗乙型Yamagata系流感病毒的成人四价流感疫苗为华兰生物独家供应。此外,除成人四价流感疫苗的上市发售外,儿童四价疫苗的上市申请也已有了最新进展。据国家药监局药审中心昨日最新审评进展显示,目前华兰生物的儿童四价流感疫苗上市申请也已完成所有项目的技术审评。若进展顺利,预计今年底或明年初可获批。

而据中检院截至10月8日的批签发公示表计算,成人四价流感疫苗已获得批签发近170万支,预计华兰生物今年可供给700-800万支四价流感疫苗。

据财经网了解,与此前市面上的三价流感疫苗不同,新型四价流感疫苗能预防除包含三价流感疫苗的甲型H1N1、H3N2和乙型Victoria系病毒外,还包含乙型Yamagata系流感病毒,适用于预防3岁及以上人群流感病毒的感染。

财经网获悉,今年6月国内首批四价流感疫苗获批上市,分别为华兰生物及长春长生生物生产的四价流感病毒裂解疫苗。华兰生物作为我国首家四价流感病毒裂解疫苗获准生产、上市的生产企业,目前具备年产3000万人份四价流感病毒裂解疫苗的生产能力。其四价流感疫苗(成人型)18年6月份获批生产,9月份获批签发实现销售。截至9月底,四价流感批签发量127万支,预计18Q3销售确认60-70万支,权益净利润3400-4000万元。受“疫苗事件”影响,竞争对手退出, 华兰生物18年将独享四价流感疫苗市场。

值得一提的是,虽然我国四价流感疫苗已经上市,但是根据我国“疫苗流通与预防接种管理条例”第十五条规定,第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购,由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。因四价流感疫苗是新的疫苗,全国各地要采购该疫苗必须先由省级疾病预防控制机构在交易平台集中补标,县级疾病预防控制机构才可以采购供应,各地群众才可以进行接种。

10月季节更迭,正值流感高发期。虽然目前有部分省份已经公告并完成了招标挂网,但仍有少部分省份没有进行招标采购,未招标的省份后续不再进行补标的话,县级疾病预防控制机构今年将无法采购该疫苗,当地群众今年只能前往他省进行四价流感疫苗的接种。

关键词: 四价疫苗 获批签发