中国网财经8月13日讯(记者 杜丁)武田中国今日宣布，旗下肺癌领域创新药物安伯瑞(布格替尼片)正式上市。
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同日，武田中国宣布将支持中国医药教育协会、中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌专委会两大权威机构，启动“肺癌罕见靶点精准诊疗项目”，共同推进中国肺癌精准诊疗水平的提升。
该项目旨在与全国各地的合作医院设立肺癌罕见靶点精准诊疗中心，并建立以该医院为核心的区域肺癌罕见靶点诊疗联盟，从而沉淀和推广肺癌罕见靶点诊疗经验，共同促进中国肺癌诊疗水平的提升。
肺癌是中国第一大癌种
肺癌是中国第一大癌种，发病率和死亡率居所有恶性肿瘤首位。其中，ALK阳性非小细胞肺癌(ALK+ NSCLC)是一种比较少见而凶险的亚型，我国每年新发病例数接近35000例。数据显示，约55%的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者会出现脑转移的现象。
中国工程院院士、山东省肿瘤医院院长于金明表示，ALK阳性突变被称为非小细胞肺癌的“钻石突变”，患者通过靶向药物可取得较好的疗效，但目前针对ALK融合类型及耐药突变的治疗仍存在需求缺口，患者迫切需要更多创新有效的治疗药物来延长生存时间、改善生活质量。“相信此次布格替尼的上市，将进一步丰富中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌的治疗选择，并推动中国肺癌的精准治疗与全程管理，改善人民健康水平。”
据介绍，布格替尼是一款新型选择性ALK酪氨酸激酶抑制剂，已于2022年3月获国家药监局(NMPA)批准，单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。
“肺癌罕见靶点精准诊疗项目”启动
“中国肺癌患者基数庞大，因此罕见基因突变的肺癌患者的临床需求同样不容忽视。”针对“肺癌罕见靶点精准诊疗项目”启动，同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授表示，肺癌罕见靶点精准诊疗项目将帮助更多临床医师用上、用好前沿的规范化诊疗武器，有望让更多具有罕见突变的肺癌患者获得相应的规范化治疗，进而全面提升中国肺癌的诊疗水平与疗效。
据上海市胸科医院韩宝惠教授介绍，全球III期临床试验ALTA-1L研究证实，布格替尼可使患者经独立评审委员会评估的中位无进展生存期(PFS)达2年，研究者评估的中位PFS超过30个月，充分证明了其整体疗效，并因此被NCCN指南作为ALK 阳性晚期NSCLC治疗的一线优选推荐。
对于颅内疗效，ALTA-1L结果显示其对于基线脑转移的患者具有突破性的疗效：颅内病灶缓解率(iORR)达78%，中位缓解持续时间(DoR)达27.9个月，超越对照组3倍多(对照组分别为26%、9.2个月)；BICR评估中位PFS达到24个月，对照组5.6个月(HR=0.25，P＜0.0001)，意味着布格替尼降低基线脑转移患者75%疾病进展或死亡风险；一线治疗基线脑转移患者的3年OS率为74%，4年OS率高达71% 。
“肺癌作为中国第一大癌种，是严重威胁我国居民健康的重大公共卫生问题之一。”武田中国总裁单国洪表示，秉承“以患者为先”的承诺，武田致力加速引进肺癌创新治疗方案，助力解决中国患者当下紧迫的临床需求。
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