江苏百益制药“飞检”存在问题被通报

日前，国家药监局发布的系列飞行检查通报显示，江苏百益制药有限公司(“江苏百益制药”)因在厂房与设施、物料与产品、生产管理3方面存在问题被通报。

通报称，检查中发现江苏百益制药在厂房与设施方面存在未按工艺流程及环境控制要求设置功能间、未制定车间环境监控计划并定期监控、洁净车间地面有活体爬虫等问题;在物料与产品方面存在供应商管理不规范、对物料未及时盘点等问题;在生产管理方面存在未按照生产工艺规程生产、生产记录与实际不符等问题，不符合《化妆品生产许可检查要点》的有关规定。

国家药监局表示，针对该公司检查中发现的问题，江苏省药品监督管理局应责令该企业期整改，并将相关情况在2个月内报送国家药品监督管理局化妆品监管司。

来源：国家药监局

天眼查显示，江苏百益制药有限公司成立于2005年3月9日，注册资本为2000万元。杨振兴是持股62%的大股东，同时也是法定代表人、董事长兼总经理;沈芳是持股38%的二股东。

江苏百益制药有限公司股权穿透图(来源：天眼查)

值得注意的是，天眼查显示，2018年2月6日，江苏百益制药有限公司因大气污染物超标排放、不设置危险废物识别标志、未按规定将突发环境事件应急预案备案，被南通市港闸区环境保护局处罚款14万元。

来源：天眼查

关键词： 制药 管理 药监局