(资料图片仅供参考)
千金药业（600479）于4月10日发布公告称，近日，株洲千金药业股份有限公司下属子公司湖南千金湘江药业股份有限公司收到国家药品监督管理局关于原料药阿哌沙班的《化学原料药上市申请批准通知书》。
阿哌沙班是一种强效，口服有效的可逆、直接、高选择性的 Xa 因子活性位点抑制剂，用于髋关节或膝关节置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞症（VTE）。据米内网数据显示，2021 年阿哌沙班片国内销售额约人民币 9630 万元，其中市场份额排名前 3 名的企业分别为常州恒邦 36.9%、正大天晴 35.8%、江西青峰11.1%。 2021 年 8 月，千金湘江药业向国家药品监督管理局递交的阿哌沙班原料药技术审评申请获受理。近日千金湘江药业取得国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》，该原料药在 CDE 原辅包登记信息平台显示状态为“A”。 截至本公告日，千金湘江药业在阿哌沙班原料药研发项目上已投入研发费用约人民币 220 万元。
潇湘晨报综合
关键词：
质检
推荐
