复旦大学附属中山医院葛均波院士团队9日成功完成三例该团队发明的世界首个可穿刺封堵器ReAces植入，术后患者心超显示，封堵器成形、贴合良好，封堵器内及边缘无残余分流。昨天，3名患者均已顺利出院。
据悉，可穿刺封堵器ReAces是葛均波院士团队继全球首个经心尖二尖瓣夹合器ValveClamp之后发明的第二个走向临床的全球首创医疗器械。本次完成的3例手术均为先天性心脏病房间隔缺损患者，其中一例主动脉侧无边，极具挑战性。手术由中山医院周达新主任医师、潘文志副主任医师及张晓春、李伟等医生完成。
可穿刺封堵器为葛均波院士团队在世界上首先提出的医学概念，并申请了全球专利，和沪上企业进行后期转化研发。在过去的临床实践中，该团队发现，很多房缺的病人会并发房颤(15%-20%)，有些患者甚至并发二尖瓣反流。目前，房颤、二尖瓣反流可以通过左心耳封堵、射频消融、二尖瓣夹合等微创介入手术来治疗。
不过，国内外临床使用封堵器的主体均为镍钛合金丝密集编织的四层金属网结构，且双盘的多层阻流膜之间会产生肥厚的纤维增生组织，使得要从封堵器中央穿刺通过器械几乎不可能，这就丧失了房间隔这一重要介入治疗通道。而如果这些病人先做了房缺封堵，要穿刺房间隔进行上述这几种手术非常困难，病人就丧失了微创介入手术的机会。如何从封堵器中穿刺路过是一个世界性难题。
在一次团队讨论中，葛均波提出了可穿刺封堵器的设想。早在2016年，周达新就申请了房间隔分流器的专利。正是在这个专利启发下，周达新、潘文志和葛均波设计了可穿刺封堵器，并申请了全球专利。
ReAces是全球首个进入动物实验及人体试验的可穿刺封堵器，其主体保持了传统封堵器“双盘一腰”的基本结构及工作原理，以保证封堵安全有效。该封堵器中央区无金属物、薄阻流膜设计，有助于在有效阻断血流通过封堵器的同时，也让从封堵器中穿刺送入鞘管变得简单可行。与传统封堵器比，可穿刺封堵器的金属物明显减少，可减少金属物相关副作用，其在安全有效治疗房间隔缺损的同时，也为后续实施经房间隔穿刺的介入手术保留了通道，为患者保留了微创介入手术的机会。
通过动物试验发现，可穿刺封堵器再穿操作性良好。从此次完成的3例患者术后影像分析还发现，与以往封堵器相比，可穿刺封堵器ReAces形态上和房间隔拟合得更好，有望加速内皮化，降低器械相关血栓风险。
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