8月30日晚间，国家药监局网站显示，默沙东九价HPV疫苗适应症得以扩展，适用人群拓展至9至45岁适龄女性接种。
8月31日上午，华商报记者致电西安部分社区疫苗接种点，了解到距离本地9岁-15岁、27岁-45岁人群真正能够接种九价疫苗仍需等待一段时间。
距开始执行仍需过程 目前仍按原年龄段接种
据悉，九价HPV疫苗2014年首次获得FDA批准上市，2018年在中国获批上市，接种人群为16-26周岁女性。本次新适应证的获批，意味着9-15岁、27-45岁女性也可以选择九价HPV疫苗。
这次获批后陕西什么时候能够按照新年龄段开打?华商报记者致电HPV疫苗接种量比较大的碑林区太乙路社区卫生服务中心预防接种门诊，接线工作人员介绍说，新年龄段才刚刚获批，接下来还有很多手续，到开始执行肯定还需要一段时间，门诊等通知到达后才能接种，目前仍然是按照原先的接种年龄进行接种，全省应该都是这一种情况。“现在九价都不够打，到时候年龄一放开，肯定疫苗更紧张。”工作人员表示担忧。
目前HPV疫苗有三种，分别是二价疫苗、四价疫苗、九价疫苗。这里的“价”是指可以预防的HPV的型别数目。九价HPV疫苗本次扩大两个年龄段——9-15岁、27-45岁女性十分必要，WHO推荐在未发生性行为时接种HPV疫苗(9-15岁);而27-45岁女性有更大的HPV暴露风险，因此可以给女性更全面的防护。
临床上宫颈癌发病尚无明显降低 越早接种越好
宫颈癌是我国女性生殖系统第一大恶性肿瘤。宫颈癌是由高危型HPV(人乳头瘤病毒)持续感染而引起的，主要传播途径是性接触，过早性行为、多个性伴侣、不良性行为、免疫功能低下都是感染HPV的危险因素，一名成年女性一生中感染HPV的风险高达80%-90%。2021年中国HPV相关疾病报告数据显示，在中国15-44岁的女性当中，宫颈癌是女性排名第三的常见恶性肿瘤，也是女性生殖系统最常见的恶性肿瘤。仅2019年，中国就新增了10.6万名的宫颈癌患者，占到了整个亚洲的三分之一，而且近二十年，宫颈癌患者数量仍在增加，发病年龄也趋年轻化。
西北妇女儿童医院妇一科副主任刘朝阳接受华商报记者采访时表示，虽然近几年已经开始疫苗接种，但由于疫苗供应仍有限、主动筛查率提高等原因，临床上宫颈癌的发病率并没有明显降低，而且还有年轻化的趋势，发现不少三十多岁的患者。但同时因为筛查普及的原因，也发现了不少癌前病变，这样就降低了宫颈癌的发病风险。相信随着疫苗接种率的不断提高，防护筛查意识的增强，若干年后宫颈癌的发病会出现逐步下降的趋势。
“对于适龄人群来说，还是非常有必要及时接种HPV疫苗的，建议越早接种越好。”刘朝阳说，研究显示，在未发生性行为的女性中接种HPV疫苗将获得最佳预防效果，初次接种的年龄越早、疫苗型别越多越好。9岁女孩就可以接种HPV疫苗了，但很多家长觉得孩子太小，那么在初中和高中这个年龄段接种就很必要，临床上十四五岁女孩有性行为的情况也不少，因此及早预防就显得很重要，早接种能够有效降低感染风险。南方一些发达城市已经开始推行免费或补贴中学生接种HPV疫苗，这样的政策普及下去，女性成年后罹患宫颈癌的风险会大大降低。
市民担心“一针难求”愈演愈烈 专家称已接种者不特别推荐再打九价
据了解，目前接种九价HPV疫苗1338元/剂次，三针总共4014元。尽管价格昂贵，仍然十分火爆。“现在就一针难求了，扩龄后会更难抢。”提起九价HPV疫苗，市民高女士表示一言难尽，25岁的她已经抢了五六次都宣告失败，现在执行的是16-26岁，扩龄后接种人群必将数倍增长，抢上的希望更加渺茫，当然她可以抢的年头也变长了，可以再抢20年。“还是求厂家扩大供应量吧。”
两年前，幸运的张女士就预约成功接种了四价疫苗，扩龄后36岁的她也可以接种九价了，那还需要再重新接种九价吗?
“已经接种完成二价和四价的，不是特别推荐再接种九价。”刘朝阳副主任解释说，二价、四价疫苗都包括毒性最强的16、18两种型别，对宫颈癌的保护有效率已达70%以上，相对货源充足一些。九价疫苗的保护率是90%以上，虽然可以提供更多的保护，但供应太紧缺，目前供需矛盾大，短时间内可能无法满足太多人群的接种需求。此外，无论接种了哪种疫苗，都不是100%的保护率，预防和可靠的筛查仍然十分关键。专家建议“预约到几价打几价”，而不是“想打几价打几价“，以免在犹豫等待中，一是错过最佳接种年龄，二是等待中就可能感染上了HPV病毒。所以尽早接种，尽早保护，才是硬道理。
国内5家企业正在进行九价疫苗三期临床试验
目前，我国已经获批上市的HPV疫苗包括进口的默沙东四价疫苗“佳达修”、九价疫苗“佳达修9”;葛兰素史克的二价疫苗“希瑞适”;以及国产万泰生物的二价疫苗“馨可宁”、沃森生物的二价疫苗“沃泽惠”。目前，九价HPV疫苗是市面上可用于防护HPV病毒的最高价型疫苗，也是最受接种人群追捧的疫苗。
据默沙东方面表示，九价HPV疫苗适用年龄的拓展彰显了中国政府加速消除宫颈癌的决心，默沙东将通过扩大全球产能、加大对中国市场供应等措施提升HPV疫苗可及性。自2018年在国内获批上市以来，默沙东每年都会增加九价HPV疫苗的供应量。智飞生物是默沙东HPV疫苗的国内代理商，其2022年半年报显示，2022年1至6月，九价HPV疫苗批签发数量达到929.87万支，同比增长379.34%。
除默沙东外，药物临床试验登记与信息公示平台显示，在国内，目前已经有康乐卫士万泰生物、博唯生物、瑞科生物、泽润生物(沃森生物子公司)等5家企业在进行九价HPV疫苗的3期临床试验。除了泽润生物以外，其余4家企业登记的临床试验年龄组上限均为45岁。
关键词： HPV九价疫苗扩龄 默沙东九价HPV疫苗 国家药监局 疫苗接种点
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